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九源基因首创!司美格鲁肽生物类似药上市申请获受理

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陈诗翔主治医师

北京大学第三医院 皮肤美容科

九源基因领跑国内司美格鲁肽生物类似药市场

4月3日,国家药监局药审中心网站显示,九源基因提交的司美格鲁肽注射液生物类似药上市申请已获得受理,标志着这家在生物药械领域深耕多年的企业,正式迈入国内司美格鲁肽生物类似药市场的领跑行列。

九源基因,自1993年成立以来,一直专注于药品、生物药械组合产品的研发、生产和商业化。在历经30年的积累与努力后,该公司已建立起涵盖骨科、代谢、肿瘤、血液四大疾病治疗领域的多元化产品组合。其中,司美格鲁肽生物类似药的研发成果,更是凸显了九源基因在创新药物研发领域的实力。

自2005年起,九源基因便开始了胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂类药物的研发之旅。经过多年的努力,该公司在2021年成为国内第一家获得司美格鲁肽生物类似药临床默示许可的企业,并于2023年率先完成临床III期研究,再次刷新了国内药物研发的纪录。

司美格鲁肽,作为全球最受欢迎的GLP-1类药物之一,其市场表现也十分抢眼。2023年,该产品全球销售额高达212.01亿美元,其中仅在中国市场,其注射液Ozempic的销售额便达到了139.17亿美元,同比增长60%。随着国内多家企业陆续进入司美格鲁肽生物类似药及改良型新药的研发后期阶段,这一市场的竞争格局将进一步加剧。

然而,九源基因凭借其深厚的技术积累和研发实力,已在这一领域建立了明显的优势。此次,九源基因提交的司美格鲁肽生物类似药上市申请获得受理,无疑为公司未来的发展注入了强大的动力。

展望未来,随着九源基因等企业的不断创新和研发,国内司美格鲁肽生物类似药市场将迎来更为广阔的发展空间。同时,这也将推动整个生物药械领域的进步,为广大患者提供更多优质、高效的治疗选择。

责任编辑:韩亚飞

本文地址:https://www.ght120.com/article/156451.html

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